我国器官移植事业于上世纪 60 年代开启临床探索。在之后很长一段时期里，临床使用的抗排斥药物高度依赖进口，器官供体来源也因体系不完善，长期面临伦理争议。

2015年1月1日，我国器官捐献事业迎来重要转折点。当日，我国正式执行新规：公民逝世后自愿捐献成为遗体器官移植的唯一合法来源。依托此前已在全国落地的统一器官分配系统，我国器官捐献与移植体系正式与国际主流伦理规范接轨。

历经十余年持续建设，我国逐步构建起一套完整的人体器官捐献与移植工作体系。2010年，全国器官捐献试点工作启动，开启自愿捐献的实践探索。2014年，中国人体器官获取组织联盟（OPO联盟）成立，实现器官获取环节的行业自律与标准化管理。2020年，《民法典》正式确立器官捐献 “自愿、无偿” 的法定原则，筑牢民事法律根基。2024年5月1日起施行的新版《人体器官捐献和移植条例》，是对现有体系的全面升级。

中国人体器官捐献管理中心公开资料显示，截至2025年底，全国器官捐献志愿登记人数730万余人，90%以上登记人为45岁以下青年群体。目前全国具备器官移植资质的医院有182家，具备全器官移植资质医院的有20家。全国标准化器官获取组织（OPO）全覆盖各省。

十余年间，我国器官捐献事业发展迅速。但对比庞大的患者群体，供需缺口依旧十分突出，每年约有超过18万器官衰竭患者在等待移植。